U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkendt en næsespray med esketamin til behandling af depression. Det første lægemiddel mod depression, der er godkendt af FDA siden Prozac i 1987, er sprayen fremstillet af Johnson & Johnson under varemærket Spravato. Lægemidlet (Spravato) indeholder esketamin, som er et derivat af ketamin, et anæstesilægemiddel i 1960'erne, der er testet for dets anvendelse som et antidepressivt middel gennem årene.
Dette er første gang FDA har godkendt esketamin; ketamin, eller Ketalar, blev officielt godkendt i 1970. Kontrollerede kliniske forsøg undersøgte sikkerheden og effekten af Spravato ud over agenturets lægemiddelgodkendelsesproces, som omfattede dybe drøftelser med eksterne rådgivende komiteer, der i sidste ende førte til godkendelse af denne behandling, ifølge FDA.
Spravato er beregnet til at blive taget sammen med antidepressiva og er kun målrettet mod patienter, der ikke har reageret godt på andre behandlinger. "Der har været et langvarigt behov for yderligere effektive behandlinger for behandlingsresistent depression, en alvorlig og livstruende tilstand," sagde Tiffany Farchione, M.D., fungerende direktør for Division of Psychiatry Products i FDA's Center for Drug Evaluation and Research, i agenturets erklæring. ”Af sikkerhedsmæssige årsager vil stoffet kun være tilgængeligt via et begrænset distributionssystem, og det skal administreres på et certificeret lægekontor, hvor sundhedsudbyderen kan overvåge patienten.”
Selvfølgelig er der bivirkninger ved at bruge Spravato. De mest almindelige bivirkninger, som patienter, der blev behandlet med næsesprayen i de kliniske forsøg, ifølge FDA var angst, sløvhed, forhøjet blodtryk, opkastning, følelse af beruselse, nedsat følelse eller følsomhed (hypæstesi), disassociation, svimmelhed, kvalme sedation og svimmelhed.
Endnu ingen kommentarer